Informations sur la recherche clinique
La recherche clinique en un coup d’oeil
Santé Canada exige que toute nouvelle médication disponible sur les tablettes des pharmacies aient fait l’objet d’un projet de recherche clinique au Québec. Ces recherches sont aussi obligatoires afin de pouvoir utiliser un médicament pour une autre indication que pour laquelle il est approuvé.
La recherche clinique vise à prouver qu’une nouvelle molécule ou une molécule existante est efficace et sécuritaire pour le traitement ou la prévention d’une condition de santé particulière chez les humains.
Les 4 phases d'un projet de recherche
ILa première administration
PHASE 1 | La première phase s’effectue sur des sujets sains c’est-à-dire non-atteints par la condition. Cette étape vise à vérifier que la médication est sécuritaire.
IILes doses idéales
PHASE 2 | L’étape suivante s’effectue avec l’aide de participants atteints de la condition. L’objectif est de valider le dosage la plus efficace.
IIILes essais comparatifs
PHASE 3 | L’efficacité de la médication à l’étude est vérifiée sur un nombre important de participants atteints de la condition.
IVSuivi à long terme
PHASE 4 | La quatrième phase sert à obtenir plus d’information sur la médication une fois celle-ci disponible à la vente. On peut tenter de trouver une posologie encore plus efficace ou établir si le médicament pourrait soulager d’autres conditions de santé.
DIEX effectue des projets de recherche de phase 2, 3 et 4.
Participer à un projet de recherche
- Avant de débuter l’étude, nous prendrons le temps de bien vous expliquer le processus de sélection et le déroulement de l’étude par téléphone.
- Si l’étude vous intéresse, nous fixerons avec vous une rencontre préliminaire où vous pourrez poser toutes vos questions et prendre connaissance du formulaire de consentement. Ce formulaire vous expliquera toutes les étapes de l’étude en détail.
- Vous pourrez dès lors décider de poursuivre ou non le processus de sélection. Cependant, vous n’êtes pas tenu d’accepter à ce moment. Avec l’information que vous aurez reçue, vous disposerez du temps nécessaire pour prendre votre décision, pour consulter votre médecin traitant ou encore vos proches.
- Selon l’étude, certains tests ou examens médicaux pourraient être requis. Dans la majorité des cas, ces tests ou examens sont effectués dans les locaux de Diex Recherche et se font selon vos disponibilités.
- Si vous répondez aux critères de sélection, vous pourrez ensuite débuter l’étude clinique avec nous.
